
FDA will Gen-Therapien schneller prüfen
Ein neuer Leitlinien-Entwurf soll doppelte Arbeit vermeiden und vorhandenes Wissen besser nutzen, ohne die Sicherheitsanforderungen zu senken.
Die US-Behörde FDA hat einen Entwurf veröffentlicht. Firmen für Gen-Therapien sollen schon bekanntes Wissen nutzen dürfen. Das kann Zeit sparen. Die Regeln für Sicherheit bleiben aber wichtig. Es ist nur ein Entwurf und keine automatische Zulassung.




